По сообщению департамента юстиции США в геле для УЗИ компании Pharmaceutical Innovations Inc. - внешняя ссылка - из Нью-Джерси были обнаружены бактерии: синегнойная палочка(Pseudomonas aeruginosa) и клебсиелла окситока(Klebsiella oxytoca), проверка была учинена после нескольких(16) случаев заражения синегнойной палочкой пациентов Мичиганского госпиталя при операциях по замене клапанов сердца под контролем ЧП-ЭхоКГ(без летальных случаев), в результате фирма производитель понесла убыток в 100 тыс. долларов(50 тыс. штраф и 50 тыс. стоимость партии геля подлежащей уничтожению), а также приговорена к 2х летнему испытательному сроку(предоставление свободного доступа независимых экспертов на производственную линию) и уничтожению зараженной партии геля для УЗИ.
Получил ответ из Росздравнадзора, где заверили, что сведения о геле для УЗИ указанной компании в государственном реестре РФ отсутствуют, т.е. в РФ не поставлялся, а проверять производителей геля для УЗИ присутствующих в РФ по нашим законам они не могут без обращения с мест - т.е. без "жалобщиков"!
