Глава 2.1. Безопасность ультразвуковой диагностики
Метки: ВОЗ, Всемирная Организация Здравоохранения, безопасность УЗИ, дайджест, рекомендации, руководство, технические аспекты УЗИ
Содержание:
По данным руководства Всемирной Организации Здравоохранения: внешняя ссылка
УЗИ и Всемирная организация здравоохранения
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признает УЗИ важной технологией медицинской диагностической визуализации. Руководства по УЗИ публикуются ВОЗ с 2001 года с целью научить медицинских работников безопасному и эффективному использованию УЗИ. Среди технологий диагностической визуализации УЗИ является более безопасной и наименее дорогой, а технологические достижения делают этот метод более удобным и портативным. Ультразвук имеет множество применений, как диагностических, так и терапевтических. Для целей настоящего руководства будет рассматриваться и анализироваться только диагностический ультразвук (УЗИ).
Глава по базовой физике ультразвуковой визуализации была опубликована в 2005 году; с тех пор ВОЗ занимается вопросами физики, безопасного использования и различных применений ультразвука как важного инструмента диагностической визуализации. Поскольку это технология неионизирующего излучения, наряду с ядерной магнитно-резонансной томографией риски, присущие её использованию, ниже, чем риски, связанные с другими технологиями диагностической визуализации, использующими ионизирующее излучение, такими как рентгенологические технологии (рентген и компьютерная томография).
Для распространения политики, программ и стратегий ВОЗ официально сотрудничает с международными неправительственными организациями. Из 183 таких организаций как минимум четыре занимаются темами, связанными с УЗИ:
- ISR: Международное общество радиологии
- ISRRT: Международное общество радиологов и радиологических технишенов (*средний медперсонал, российский аналог названия - рентгенолаборант).
- IFMBE: Международная федерация медицинской и биологической инженерии
- WFUMB: Всемирная федерация ультразвука в медицине и биологии.
Именно WFUMB является автором и редактором 1 и 2 томов настоящего Руководства по ультразвуковой диагностике.
У ВОЗ есть три сотрудничающих центра, которые работают над исследованиями, чтобы продемонстрировать клиническую эффективность, экономический эффект и доступность ультразвуковых технологий.
Сегодня эти исследования проводятся следующими сотрудничающими центрами ВОЗ: Национальным центром фетальной медицины, Университетской больницей Тронхейма (Норвегия), Исследовательским и образовательным институтом ультразвука им. Джефферсона (США) и Национальным центром передового опыта в области медицинских технологий (Мексика).
Подразделение диагностической визуализации и медицинских устройств Департамента основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения Кластера систем здравоохранения и инноваций ВОЗ вместе с Кластером общественного здравоохранения и окружающей среды ВОЗ работают над Базовыми стандартами безопасности и Основными рекомендациями по направлениям, которые будут поддерживать и рекомендовать использование ультразвука для конкретных заболеваний и диагностики.
WFUMB работает с ВОЗ в течение 10 лет над публикацией и редактированием руководств по УЗИ, от первой версии до настоящей, для повышения безопасного использования УЗИ при различных патологиях, которые будут продемонстрированы в 1 и 2 томах этого руководства.
В настоящее время ВОЗ работает с Международной комиссией по неионизирующему излучению над рассмотрением безопасного использования ультразвука в диагностических и терапевтических целях.
Использование диагностического ультразвука обычно считается безопасным при отсутствии правдоподобных подтвержденных доказательств неблагоприятного исхода у людей. Тем не менее, с быстрым технологическим прогрессом нельзя исключать возможность появления побочных эффектов, вызванных ультразвуком, в будущем. Несмотря на то, что в отношении большинства приложений проблем может не быть, разумное использование оправдано. Особую озабоченность вызывают акушерские применения, поскольку быстро делящиеся и дифференцирующиеся ткани эмбриона и плода чувствительны к физическому повреждению, а нарушение дифференцировки клеток может иметь серьезные биологические последствия. Технический прогресс привел к повышению диагностической остроты, но сопровождался значительным повышением уровня акустической мощности, а возможные последствия для здоровья человека при эквивалентных уровнях воздействия не изучались.
Современное ультразвуковое оборудование сочетает в себе диапазон частот в сложных режимах сканирования для повышения точности диагностики. Однако ошибочный диагноз представляет собой реальный риск для пациентов, и необходимо установить клиническую пользу таких процедур, как допплерография плода. Нерегулируемое использование свободно доступного оборудования неаккредитованными или недостаточно обученными людьми увеличивает риск неправильного диагноза и причинения вреда. Так называемое развлекательное или социальное сканирование не одобряется профессиональными ультразвуковыми обществами и является предметом проекта Комитета по безопасности Всемирной федерации ультразвука в медицине и биологии.
При акушерском сканировании степень нагревания плода ультразвуком коррелирует с гестационным возрастом и увеличением минерализации костей. Из-за своих особенно высоких характеристик звукопоглощения кость быстро нагревается, когда находится на пути ультразвукового луча. Значительное повышение температуры было постоянно зарегистрировано, когда импульсные допплеровские ультразвуковые лучи встречались с костью как при транскраниальном, так и при внутриутробном облучении. Наибольший нагрев обычно связан с использованием импульсных спектральных ультразвуковых допплеровских режимов, в которых стационарный луч относительно высокой интенсивности направляется на единственную ткань-мишень. В результате ткань вблизи кости может нагреваться примерно на 5 °C. Обоснован ответственный и осторожный подход, особенно при использовании ультразвуковой допплерографии во время беременности; тем не менее, нет риска побочных эффектов нагрева от простых процедур ультразвукового сканирования в B-режиме, когда ткани облучаются в течение долей секунды каждый раз, когда проходит луч. Диагностическое ультразвуковое исследование вызывает умеренное повышение температуры в мягких тканях эмбриона и вряд ли будет серьезной проблемой в термическом отношении в течение первого триместра.
Всемирная федерация ультразвука в медицине и биологии пришла к выводу, что воздействие повышенных температур можно свести к минимуму, если максимально сократить время, в течение которого луч проходит через любой участок ткани.
Наиболее изученным нетепловым биологическим эффектом является акустическая инерционная кавитация, при которой происходит схлопывание пузырьков в жидкости в звуковом поле и внезапное выделение энергии, которое может быть достаточно интенсивным, чтобы разрушить молекулярные связи.
Хотя утешительно, что нет убедительных доказательств серьезных неблагоприятных последствий для здоровья, вызванных антенатальным воздействием ультразвука, научная база данных имеет очевидные ограничения и недостатки. Имеющиеся эпидемиологические данные относятся к воздействию ультразвука на уровнях значительно ниже, чем при воздействии современного ультразвукового оборудования. Нет данных о перинатальном применении спектральной или цветовой допплерографии или других современных ультразвуковых процедур, таких как методы гармонической визуализации и использование ультразвуковых контрастных агентов.
Важно, чтобы операторы УЗИ в клинических целях:
- следили за термическими и механическими показателями и поддерживали их на минимальном уровне, соответствующем клиническим потребностям;
- индексы отображались в выходных документах в составе постоянного протокола обследования;
- проверяли точность отображаемого механического индекса, особенно при внедрении нового аппаратного или программного обеспечения;
- проверяли соответствие механического индекса вероятности разрыва микропузырьков контраста.
Рекомендуется, чтобы производители устанавливали механический индекс по умолчанию (при включении аппарата) менее 0,4, за исключением режимов с высоким механическим индексом, и чтобы они обеспечивали однозначное отображение на экране центральной частоты (акустической рабочей частоты).
Для научных целей было бы полезно, если бы значение пикового отрицательного акустического давления стало доступным, чтобы можно было изучить альтернативные средства оценки клинических биологических реакций при определенных обстоятельствах.
(*Также см. Безопасность УЗИ :: Слова... )
УЗИ является основной технологией диагностики и остается одной из самых безопасных. Клиническая эффективность повышается при правильном применении. В следующих главах будет представлена информация о наилучшем использовании и применении диагностического ультразвука. Для обеспечения безопасности требуется ответственный и осторожный подход к УЗИ, особенно при использовании ультразвуковой допплерографии во время беременности. Отображение выходных данных на современном ультразвуковом оборудовании позволяет пользователям брать на себя большую ответственность при оценке соотношения риска и пользы.
С новыми ультразвуковыми приложениями постоянная безопасность и эффективность могут быть обеспечены только в том случае, если они используются в соответствии с общепризнанными рекомендациями при минимальном воздействии, необходимом для получения важной диагностической информации.
*комментарии редактора
